Medizinprodukt-Symbole
ISO 15223-1 definiert ein standardisiertes Repertoire an grafischen Symbolen, die auf der Kennzeichnung von Medizinprodukten eingesetzt werden, um Informationen sprachunabhängig und international einheitlich zu vermitteln. Typische Symbole betreffen Sterilisationsverfahren, Einmalverwendung, Lagertemperaturangaben, Verfallsdatum, Herstelleridentifikation und Verwendungsbeschränkungen. Die Verwendung dieser Symbole ist eng mit den Anforderungen des Kennzeichnung von Medizinprodukten gemäß Anhang I Kapitel III Abschnitt 23 der EU-MDR 2017/745 verknüpft. Hersteller dürfen Symbole auf der Kennzeichnung nur dann ohne erläuternden Text verwenden, wenn diese in ISO 15223-1 oder einer anderen anerkannten Norm definiert sind. Ergänzend sind die Symbolanforderungen bei der Gestaltung der Gebrauchsanweisung (IFU) zu berücksichtigen, um ein konsistentes und normkonformes Labeling sicherzustellen.