MDR-konforme Medizinprodukte mit Medicoforum marktreif machen.

Ihr Ansprechpartner für alle Fragen

Medicoforum ist Ihr Partner, wenn es darum geht, die Verkehrsfähigkeit Ihres Medizinproduktes herzustellen, zu erhalten oder für die Zukunft zu sichern. Mit unserer Beratung unterstützen wir Sie und Ihr Unternehmen bei allen Fragestellungen zu Medizinprodukten.

Wir unterstützen bei Bedarf oder auch fortlaufend

Wir unterstützten kontinuierlich oder bedarfsweise unter Einhaltung nationaler (z.B. MPDG) und internationaler Anforderungen (z.B. MDR).

Unser Fokus liegt dabei darauf, Sie mit gezielten Leistungen so zu unterstützen, dass Sie die regulatorischen Notwendigkeiten sowie die Erfordernisse Ihrer Benannten Stelle effizient bedienen können.

Das Ziel immer im Fokus

Wir behalten dabei den klaren Blick, wenn es darum geht, im Dickicht der Neuerungen das Ziel nicht aus den Augen zu verlieren.

Unser Team arbeitet erfahren und fokussiert an der Erstellung oder Überarbeitung Ihrer Dokumentation oder deren Bestandteile wie Klinische Bewertung (Clinical Evaluation Report / CER) oder Biologischer Bewertung (Biological Evaluation Report / BER), Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF) oder dem Risikomanagement.

Klinische Daten durch klinische Studien

Bei der Notwendigkeit von klinischen Daten für Medizinprodukte unterstützt unser Schwesterunternehmen Mediconomics GmbH als kompetenter Partner und Dienstleister für klinische Studien.

Qualitätsmanagement für Medizinprodukte

Für uns ist wichtig, nicht nur graue Theorie zu beschreiben, sondern durchführbare und lebbare QM-Systeme zu generieren. Medicoforum ist nicht nur selbst als Medizinproduktehersteller von einer Benannten Stelle zertifiziert, sondern bietet auch Beratung bei der Erstellung und Implementierung Ihres Qualitätsmanagementsystems an.