Unser Fokus:
MDR-Beratung und Dienstleistungen für Medizinprodukte wie Qualitätsmanagement, Risikomanagement, Klinische Daten und Studien oder Klinische Bewertung.

Projektübersicht:
45+ Medizinprodukteprojekte (von Idee zum Produkt)
120+ Dossiers
20+ Patente

Kompetenzstatus
Zertifiziert nach DIN EN ISO 13485:2016, Medical Device Regulation (MDR), Medizinprodukterechtdurchführungsgesetz (MPDG), Expertenwissen in GCP und GMP sowie ISO 14155 und stets aktuelles Fachwissen.

Zum Unternehmen:
Gegründet in 2003
10+ in-house Spezialisten
eine Vielzahl zufriedener Kunden

Projektpartner:
Mediconomics GmbH (Europa/USA/Kanada)
DNV MedCert GmbH (Deutschland)