{"id":8994,"date":"2026-03-26T15:16:17","date_gmt":"2026-03-26T14:16:17","guid":{"rendered":"https:\/\/www.medicoforum.com\/glossar\/pmcf-fuer-macrogol-basierte-medizinprodukte\/"},"modified":"2026-03-31T22:39:46","modified_gmt":"2026-03-31T20:39:46","slug":"pmcf-fuer-macrogol","status":"publish","type":"glossary","link":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/glossar\/pmcf-fuer-macrogol\/","title":{"rendered":"PMCF f\u00fcr Macrogol"},"content":{"rendered":"<p>Das Klinische Nachbeobachtung (PMCF) f\u00fcr Macrogol-basierte Medizinprodukte umfasst alle nach der Markteinf\u00fchrung systematisch geplanten und durchgef\u00fchrten klinischen Aktivit\u00e4ten zur langfristigen Best\u00e4tigung von Sicherheit und Wirksamkeit. Gem\u00e4\u00df MDR Artikel 83 und Anhang XIV Teil B sind PMCF-Pl\u00e4ne mit konkreten Methoden wie strukturierten Literaturrecherchen, Anwenderumfragen und gegebenenfalls prospektiven klinischen Studien zu hinterlegen. Das Wirkprinzip von Macrogol (Medizinprodukt) als osmotisch wirkendes Polymer erfordert spezifische Beobachtungsparameter, insbesondere hinsichtlich Langzeitanwendung, Elektrolythaushalt und Anwendersicherheit. Die Ergebnisse der PMCF-Aktivit\u00e4ten flie\u00dfen unmittelbar in die Aktualisierung des Sicherheitsprofils von Macrogol-Medizinprodukten sowie in den Marktbeobachtungsplan ein und sind im PMCF-Evaluierungsbericht zu dokumentieren.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.medicoforum.com\/glossar\/\">Zur\u00fcck zur \u00dcbersicht<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Das Klinische Nachbeobachtung (PMCF) f\u00fcr Macrogol-basierte Medizinprodukte umfasst alle nach der Markteinf\u00fchrung systematisch geplanten und durchgef\u00fchrten klinischen Aktivit\u00e4ten zur langfristigen Best\u00e4tigung von Sicherheit und Wirksamkeit. Gem\u00e4\u00df MDR Artikel 83 und Anhang XIV Teil B sind PMCF-Pl\u00e4ne mit konkreten Methoden wie strukturierten Literaturrecherchen, Anwenderumfragen und gegebenenfalls prospektiven klinischen Studien zu hinterlegen. Das Wirkprinzip von Macrogol (Medizinprodukt) [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":0,"parent":0,"template":"","glossary-cat":[],"class_list":["post-8994","glossary","type-glossary","status-publish","hentry"],"related_terms":"","external_url":"","internal_reference_id":"","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8994","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/glossary"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8994\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":9069,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8994\/revisions\/9069"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8994"}],"wp:term":[{"taxonomy":"glossary-cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary-cat?post=8994"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}