{"id":8981,"date":"2026-03-26T15:16:17","date_gmt":"2026-03-26T14:16:17","guid":{"rendered":"https:\/\/www.medicoforum.com\/glossar\/lifecycle-management-von-medizinprodukten\/"},"modified":"2026-03-31T22:39:46","modified_gmt":"2026-03-31T20:39:46","slug":"lifecycle-management","status":"publish","type":"glossary","link":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/glossar\/lifecycle-management\/","title":{"rendered":"Lifecycle-Management"},"content":{"rendered":"<p>Lifecycle Management bezeichnet den ganzheitlichen, strukturierten Ansatz zur Steuerung eines Medizinprodukts \u00fcber alle Phasen seines Lebenswegs \u2013 von der Konzeption und Entwicklung \u00fcber die Konformit\u00e4tsbewertung, Markteinf\u00fchrung und aktive Vermarktung bis hin zur kontrollierten Au\u00dferbetriebnahme. Die EU-MDR 2017\/745 verankert diesen kontinuierlichen Ansatz insbesondere durch Anforderungen an Post-Market Surveillance (Artikel 83\u201386), Vigilanz (Artikel 87\u201392) und die regelm\u00e4\u00dfige Aktualisierung der Technischen Dokumentation sowie des Clinical Evaluation Reports. Das zugrundeliegende QMS nach ISO 13485 \u2013 Qualit\u00e4tsmanagement liefert den Prozessrahmen f\u00fcr alle Lifecycle-Aktivit\u00e4ten. Interne Audits sichern die laufende Regelkonformit\u00e4t, w\u00e4hrend \u00c4nderungen am Produkt oder an der Zweckbestimmung eine erneute Bewertung im Rahmen der Klassifizierungsregeln (Anhang VIII) erfordern k\u00f6nnen.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.medicoforum.com\/glossar\/\">Zur\u00fcck zur \u00dcbersicht<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Lifecycle Management bezeichnet den ganzheitlichen, strukturierten Ansatz zur Steuerung eines Medizinprodukts \u00fcber alle Phasen seines Lebenswegs \u2013 von der Konzeption und Entwicklung \u00fcber die Konformit\u00e4tsbewertung, Markteinf\u00fchrung und aktive Vermarktung bis hin zur kontrollierten Au\u00dferbetriebnahme. Die EU-MDR 2017\/745 verankert diesen kontinuierlichen Ansatz insbesondere durch Anforderungen an Post-Market Surveillance (Artikel 83\u201386), Vigilanz (Artikel 87\u201392) und die regelm\u00e4\u00dfige [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":0,"parent":0,"template":"","glossary-cat":[],"class_list":["post-8981","glossary","type-glossary","status-publish","hentry"],"related_terms":"","external_url":"","internal_reference_id":"","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8981","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/glossary"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8981\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":9056,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8981\/revisions\/9056"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8981"}],"wp:term":[{"taxonomy":"glossary-cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary-cat?post=8981"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}