{"id":8980,"date":"2026-03-26T15:16:17","date_gmt":"2026-03-26T14:16:17","guid":{"rendered":"https:\/\/www.medicoforum.com\/glossar\/summary-of-safety-and-clinical-performance-sscp\/"},"modified":"2026-03-31T22:39:46","modified_gmt":"2026-03-31T20:39:46","slug":"zusammenfassung-sicherheit-leistung-sscp","status":"publish","type":"glossary","link":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/glossar\/zusammenfassung-sicherheit-leistung-sscp\/","title":{"rendered":"Zusammenfassung Sicherheit und Leistung (SSCP)"},"content":{"rendered":"<p>Die Zusammenfassung Sicherheit und Leistung (SSCP) ist ein gem\u00e4\u00df MDR Artikel 32 verpflichtendes, \u00f6ffentlich zug\u00e4ngliches Dokument f\u00fcr implantierbare Produkte und Produkte der Klasse III. Es fasst in laienverst\u00e4ndlicher und fachlicher Sprache die klinische Leistung, das Sicherheitsprofil, Indikationen, Kontraindikationen und Restrisiko-Informationen zusammen. Die SSCP muss in EUDAMED ver\u00f6ffentlicht und durch die Benannte Stelle als Teil des Konformit\u00e4tsbewertungsverfahrens nach Anhang IX oder X validiert werden. Sie ist regelm\u00e4\u00dfig zu aktualisieren, insbesondere wenn neue Erkenntnisse aus der Marktbeobachtung (PMS) oder dem Klinische Nachbeobachtung (PMCF) vorliegen. Inhaltlich st\u00fctzt sich die SSCP auf die Technische Dokumentation und den aktuellen klinischen Bewertungsbericht.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.medicoforum.com\/glossar\/\">Zur\u00fcck zur \u00dcbersicht<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Die Zusammenfassung Sicherheit und Leistung (SSCP) ist ein gem\u00e4\u00df MDR Artikel 32 verpflichtendes, \u00f6ffentlich zug\u00e4ngliches Dokument f\u00fcr implantierbare Produkte und Produkte der Klasse III. Es fasst in laienverst\u00e4ndlicher und fachlicher Sprache die klinische Leistung, das Sicherheitsprofil, Indikationen, Kontraindikationen und Restrisiko-Informationen zusammen. Die SSCP muss in EUDAMED ver\u00f6ffentlicht und durch die Benannte Stelle als Teil des [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":0,"parent":0,"template":"","glossary-cat":[],"class_list":["post-8980","glossary","type-glossary","status-publish","hentry"],"related_terms":"","external_url":"","internal_reference_id":"","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8980","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/glossary"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8980\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":9091,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8980\/revisions\/9091"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8980"}],"wp:term":[{"taxonomy":"glossary-cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary-cat?post=8980"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}