{"id":8979,"date":"2026-03-26T15:16:17","date_gmt":"2026-03-26T14:16:17","guid":{"rendered":"https:\/\/www.medicoforum.com\/glossar\/post-market-surveillance-plan-pms-plan\/"},"modified":"2026-03-31T22:39:46","modified_gmt":"2026-03-31T20:39:46","slug":"marktbeobachtungsplan","status":"publish","type":"glossary","link":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/glossar\/marktbeobachtungsplan\/","title":{"rendered":"Marktbeobachtungsplan"},"content":{"rendered":"<p>Der Marktbeobachtungsplan ist ein formales Planungsdokument, das gem\u00e4\u00df MDR Artikel 84 und Anhang III systematisch beschreibt, mit welchen Methoden und Datenquellen der Hersteller nach der Markteinf\u00fchrung Informationen zu Sicherheit und Leistung seines Produkts erhebt und auswertet. Dazu z\u00e4hlen Reklamationsauswertungen, Vigilanzdaten, Literaturrecherchen, Anwenderbefragungen und Klinische Nachbeobachtung (PMCF)-Aktivit\u00e4ten. Die gewonnenen Erkenntnisse flie\u00dfen in die Aktualisierung der klinischen Bewertung, des PSUR sowie der Zusammenfassung Sicherheit und Leistung (SSCP) ein. Der PMS-Plan ist fester Bestandteil der Technischen Dokumentation (Technical Documentation) und muss in regelm\u00e4\u00dfigen Abst\u00e4nden \u00fcberpr\u00fcft und angepasst werden. Eine unzureichende PMS-Planung kann bei einer Regulatorischen Inspektion (Regulatory Inspection) zu kritischen Befunden f\u00fchren.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.medicoforum.com\/glossar\/\">Zur\u00fcck zur \u00dcbersicht<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Der Marktbeobachtungsplan ist ein formales Planungsdokument, das gem\u00e4\u00df MDR Artikel 84 und Anhang III systematisch beschreibt, mit welchen Methoden und Datenquellen der Hersteller nach der Markteinf\u00fchrung Informationen zu Sicherheit und Leistung seines Produkts erhebt und auswertet. Dazu z\u00e4hlen Reklamationsauswertungen, Vigilanzdaten, Literaturrecherchen, Anwenderbefragungen und Klinische Nachbeobachtung (PMCF)-Aktivit\u00e4ten. Die gewonnenen Erkenntnisse flie\u00dfen in die Aktualisierung der klinischen [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":0,"parent":0,"template":"","glossary-cat":[],"class_list":["post-8979","glossary","type-glossary","status-publish","hentry"],"related_terms":"","external_url":"","internal_reference_id":"","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8979","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/glossary"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8979\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":9060,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8979\/revisions\/9060"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8979"}],"wp:term":[{"taxonomy":"glossary-cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary-cat?post=8979"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}