{"id":8973,"date":"2026-03-26T15:16:16","date_gmt":"2026-03-26T14:16:16","guid":{"rendered":"https:\/\/www.medicoforum.com\/glossar\/rueckverfolgbarkeit-traceability\/"},"modified":"2026-03-31T22:41:52","modified_gmt":"2026-03-31T20:41:52","slug":"rueckverfolgbarkeit","status":"publish","type":"glossary","link":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/glossar\/rueckverfolgbarkeit\/","title":{"rendered":"R\u00fcckverfolgbarkeit"},"content":{"rendered":"

R\u00fcckverfolgbarkeit bezeichnet die F\u00e4higkeit, ein hergestelltes Medizinprodukt eindeutig seiner Charge, den eingesetzten Rohmaterialien, Komponenten und Produktionsprozessen zuzuordnen. Gem\u00e4\u00df MDR Artikel 25 und ISO 13485 Kapitel 7.5.9 ist eine l\u00fcckenlose R\u00fcckverfolgbarkeit f\u00fcr alle Hersteller verpflichtend. Sie bildet die Grundlage f\u00fcr Field Safety Corrective Actions (FSCA), R\u00fcckrufaktionen sowie das Reklamations- und Vigilanzmanagement. Der UDI \u2013 Einmaliger Ger\u00e4teidentifikator ist das zentrale technische Instrument zur Sicherstellung der R\u00fcckverfolgbarkeit im Markt und in EUDAMED. Die R\u00fcckverfolgbarkeit muss \u00fcber den gesamten Produktlebenszyklus gew\u00e4hrleistet sein und wird regelm\u00e4\u00dfig im Rahmen von Regulatorischen Inspektionen (Regulatory Inspection) und Audits des Qualit\u00e4tsmanagementsystems (QMS) \u00fcberpr\u00fcft.<\/p>\n

Zur\u00fcck zur \u00dcbersicht<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

R\u00fcckverfolgbarkeit bezeichnet die F\u00e4higkeit, ein hergestelltes Medizinprodukt eindeutig seiner Charge, den eingesetzten Rohmaterialien, Komponenten und Produktionsprozessen zuzuordnen. Gem\u00e4\u00df MDR Artikel 25 und ISO 13485 Kapitel 7.5.9 ist eine l\u00fcckenlose R\u00fcckverfolgbarkeit f\u00fcr alle Hersteller verpflichtend. Sie bildet die Grundlage f\u00fcr Field Safety Corrective Actions (FSCA), R\u00fcckrufaktionen sowie das Reklamations- und Vigilanzmanagement. Der UDI \u2013 Einmaliger Ger\u00e4teidentifikator […]<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":0,"parent":0,"template":"","glossary-cat":[],"class_list":["post-8973","glossary","type-glossary","status-publish","hentry"],"related_terms":"","external_url":"","internal_reference_id":"","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8973","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/glossary"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8973\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":9076,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8973\/revisions\/9076"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8973"}],"wp:term":[{"taxonomy":"glossary-cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary-cat?post=8973"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}