{"id":8969,"date":"2026-03-26T15:16:16","date_gmt":"2026-03-26T14:16:16","guid":{"rendered":"https:\/\/www.medicoforum.com\/glossar\/in-vitro-diagnostikum-ivd-grundbegriff\/"},"modified":"2026-03-31T22:41:48","modified_gmt":"2026-03-31T20:41:48","slug":"in-vitro-diagnostikum","status":"publish","type":"glossary","link":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/glossar\/in-vitro-diagnostikum\/","title":{"rendered":"In-vitro-Diagnostikum (IVD)"},"content":{"rendered":"<p>Ein In-vitro-Diagnostikum (IVD) ist gem\u00e4\u00df Artikel 2 Nr. 2 der EU-IVDR 2017\/746 ein Medizinprodukt, das als Reagenz, Reagenzprodukt, Kalibrator, Kontrollmaterial, Kit, Instrument, Ger\u00e4t, Ausr\u00fcstung, Software oder System dazu bestimmt ist, Proben menschlichen Ursprungs in vitro zu untersuchen. IVDs liefern diagnostische Informationen zu physiologischen oder pathologischen Zust\u00e4nden, etwa bei Blutanalysen oder Schwangerschaftstests. Abzugrenzen sind IVDs klar vom Begriff des Medizinprodukt, der durch die EU-MDR 2017\/745 geregelt wird: IVDs unterstehen ausschlie\u00dflich der IVDR, nicht der MDR, und besitzen ein eigenes Klassifizierungssystem mit Klassen A bis D. Die Konformit\u00e4tsbewertung erfolgt entsprechend nach den Vorgaben der IVDR, einschlie\u00dflich der Einbindung Benannter Stellen f\u00fcr h\u00f6here Risikoklassen.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.medicoforum.com\/glossar\/\">Zur\u00fcck zur \u00dcbersicht<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ein In-vitro-Diagnostikum (IVD) ist gem\u00e4\u00df Artikel 2 Nr. 2 der EU-IVDR 2017\/746 ein Medizinprodukt, das als Reagenz, Reagenzprodukt, Kalibrator, Kontrollmaterial, Kit, Instrument, Ger\u00e4t, Ausr\u00fcstung, Software oder System dazu bestimmt ist, Proben menschlichen Ursprungs in vitro zu untersuchen. IVDs liefern diagnostische Informationen zu physiologischen oder pathologischen Zust\u00e4nden, etwa bei Blutanalysen oder Schwangerschaftstests. Abzugrenzen sind IVDs klar [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":0,"parent":0,"template":"","glossary-cat":[],"class_list":["post-8969","glossary","type-glossary","status-publish","hentry"],"related_terms":"","external_url":"","internal_reference_id":"","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8969","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/glossary"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8969\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":9035,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8969\/revisions\/9035"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8969"}],"wp:term":[{"taxonomy":"glossary-cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary-cat?post=8969"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}