{"id":8965,"date":"2026-03-26T15:16:16","date_gmt":"2026-03-26T14:16:16","guid":{"rendered":"https:\/\/www.medicoforum.com\/glossar\/implantierbares-medizinprodukt\/"},"modified":"2026-03-31T22:41:45","modified_gmt":"2026-03-31T20:41:45","slug":"implantierbares-medizinprodukt","status":"publish","type":"glossary","link":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/glossar\/implantierbares-medizinprodukt\/","title":{"rendered":"Implantierbares Medizinprodukt"},"content":{"rendered":"<p>Ein implantierbares Medizinprodukt ist gem\u00e4\u00df Artikel 2 Nr. 5 der EU-MDR 2017\/745 ein Produkt, das dazu bestimmt ist, durch einen chirurgischen Eingriff ganz oder teilweise dauerhaft in den menschlichen K\u00f6rper eingebracht zu werden. Aufgrund des dauerhaften K\u00f6rperkontakts und des erh\u00f6hten Patientenrisikos gelten besonders strenge Anforderungen: Die biologische Sicherheit muss umfassend nach ISO 10993 \u2013 Biologische Bewertung nachgewiesen werden, und eine robuste Klinische Bewertung mit hochwertiger klinischer Evidenz ist obligatorisch. Implantierbare Produkte fallen gem\u00e4\u00df den Klassifizierungsregeln (Anhang VIII) in der Regel in Klasse IIb oder III. Spezifische Anforderungen an die R\u00fcckverfolgbarkeit und Post-Market Surveillance sind in Anhang IX und XIV der MDR geregelt.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.medicoforum.com\/glossar\/\">Zur\u00fcck zur \u00dcbersicht<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ein implantierbares Medizinprodukt ist gem\u00e4\u00df Artikel 2 Nr. 5 der EU-MDR 2017\/745 ein Produkt, das dazu bestimmt ist, durch einen chirurgischen Eingriff ganz oder teilweise dauerhaft in den menschlichen K\u00f6rper eingebracht zu werden. Aufgrund des dauerhaften K\u00f6rperkontakts und des erh\u00f6hten Patientenrisikos gelten besonders strenge Anforderungen: Die biologische Sicherheit muss umfassend nach ISO 10993 \u2013 Biologische [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":0,"parent":0,"template":"","glossary-cat":[],"class_list":["post-8965","glossary","type-glossary","status-publish","hentry"],"related_terms":"","external_url":"","internal_reference_id":"","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8965","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/glossary"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8965\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":9033,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8965\/revisions\/9033"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8965"}],"wp:term":[{"taxonomy":"glossary-cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary-cat?post=8965"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}