{"id":8963,"date":"2026-03-26T15:16:16","date_gmt":"2026-03-26T14:16:16","guid":{"rendered":"https:\/\/www.medicoforum.com\/glossar\/usability-studie-gebrauchstauglichkeitspruefung\/"},"modified":"2026-03-31T22:41:44","modified_gmt":"2026-03-31T20:41:44","slug":"usability-studie","status":"publish","type":"glossary","link":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/glossar\/usability-studie\/","title":{"rendered":"Usability-Studie"},"content":{"rendered":"<p>Eine Usability-Studie evaluiert systematisch, ob ein Medizinprodukt von den vorgesehenen Nutzern in der vorgesehenen Nutzungsumgebung sicher und effektiv verwendet werden kann. Sie ist gem\u00e4\u00df IEC 62366-1:2015 verpflichtend und umfasst die Phasen der formativen und summativen Evaluation. Die summative Usability-Studie liefert den abschlie\u00dfenden Nachweis der Gebrauchstauglichkeit und ist Bestandteil der Technischen Dokumentation (Technical Documentation). Erkenntnisse aus Usability-Studien flie\u00dfen unmittelbar in die Risikobewertung und das Risikomanagement ein, da Use-Error-Risiken als Gef\u00e4hrdungen zu dokumentieren sind. F\u00fcr Software als Medizinprodukt (SaMD) kommt der Usability-Studie besondere Bedeutung zu, da die Benutzeroberfl\u00e4che direkt Einfluss auf die Patientensicherheit haben kann.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.medicoforum.com\/glossar\/\">Zur\u00fcck zur \u00dcbersicht<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Eine Usability-Studie evaluiert systematisch, ob ein Medizinprodukt von den vorgesehenen Nutzern in der vorgesehenen Nutzungsumgebung sicher und effektiv verwendet werden kann. Sie ist gem\u00e4\u00df IEC 62366-1:2015 verpflichtend und umfasst die Phasen der formativen und summativen Evaluation. Die summative Usability-Studie liefert den abschlie\u00dfenden Nachweis der Gebrauchstauglichkeit und ist Bestandteil der Technischen Dokumentation (Technical Documentation). Erkenntnisse aus [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":0,"parent":0,"template":"","glossary-cat":[],"class_list":["post-8963","glossary","type-glossary","status-publish","hentry"],"related_terms":"","external_url":"","internal_reference_id":"","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8963","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/glossary"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8963\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":9085,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8963\/revisions\/9085"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8963"}],"wp:term":[{"taxonomy":"glossary-cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary-cat?post=8963"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}