{"id":8962,"date":"2026-03-26T15:16:16","date_gmt":"2026-03-26T14:16:16","guid":{"rendered":"https:\/\/www.medicoforum.com\/glossar\/iec-62366-usability-engineering\/"},"modified":"2026-03-31T22:41:43","modified_gmt":"2026-03-31T20:41:43","slug":"iec-62366-gebrauchstauglichkeit","status":"publish","type":"glossary","link":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/glossar\/iec-62366-gebrauchstauglichkeit\/","title":{"rendered":"IEC 62366 \u2013 Gebrauchstauglichkeit"},"content":{"rendered":"<p>IEC 62366-1 definiert einen strukturierten Prozess zur Entwicklung und Bewertung der Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten und ist unmittelbar relevant f\u00fcr die Erf\u00fcllung der grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen nach Anhang I der EU-MDR 2017\/745. Der Standard verlangt die systematische Identifikation und Analyse von Nutzungsfehlern sowie deren Reduktion durch gezielte Designma\u00dfnahmen, was direkt in das Risikomanagement einflie\u00dft. Eng verwandt ist das \u00fcbergeordnete Konzept des Human-Factors-Engineering, das die wissenschaftliche Basis bildet. Ergebnisse des Usability-Engineering-Prozesses \u2013 wie Formative und Summative Evaluationen \u2013 sind Teil der Technischen Dokumentation und werden von Benannten Stellen im Rahmen der Konformit\u00e4tsbewertung bewertet.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.medicoforum.com\/glossar\/\">Zur\u00fcck zur \u00dcbersicht<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>IEC 62366-1 definiert einen strukturierten Prozess zur Entwicklung und Bewertung der Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten und ist unmittelbar relevant f\u00fcr die Erf\u00fcllung der grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen nach Anhang I der EU-MDR 2017\/745. Der Standard verlangt die systematische Identifikation und Analyse von Nutzungsfehlern sowie deren Reduktion durch gezielte Designma\u00dfnahmen, was direkt in das Risikomanagement einflie\u00dft. Eng [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":0,"parent":0,"template":"","glossary-cat":[],"class_list":["post-8962","glossary","type-glossary","status-publish","hentry"],"related_terms":"","external_url":"","internal_reference_id":"","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8962","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/glossary"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8962\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":9032,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8962\/revisions\/9032"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8962"}],"wp:term":[{"taxonomy":"glossary-cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary-cat?post=8962"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}