{"id":8958,"date":"2026-03-26T15:16:16","date_gmt":"2026-03-26T14:16:16","guid":{"rendered":"https:\/\/www.medicoforum.com\/glossar\/biokompatibilitaet-biocompatibility\/"},"modified":"2026-03-31T22:39:33","modified_gmt":"2026-03-31T20:39:33","slug":"biokompatibilitaet","status":"publish","type":"glossary","link":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/glossar\/biokompatibilitaet\/","title":{"rendered":"Biokompatibilit\u00e4t"},"content":{"rendered":"

Biokompatibilit\u00e4t bezeichnet die Eigenschaft eines Medizinproduktmaterials oder einer Materialkombination, bei bestimmungsgem\u00e4\u00dfem Kontakt mit dem menschlichen K\u00f6rper keine unakzeptablen toxikologischen, immunologischen oder entz\u00fcndlichen Reaktionen auszul\u00f6sen. Die Bewertung richtet sich nach der ISO 10993-Normenreihe, insbesondere ISO 10993-1, die einen risikobasierten Rahmen f\u00fcr die Auswahl geeigneter Tests in Abh\u00e4ngigkeit von Kontaktart (Haut, Schleimhaut, Blut, Implantation) und Kontaktdauer (kurzzeitig, verl\u00e4ngert, dauerhaft) vorgibt. Gem\u00e4\u00df Anhang I, Abschnitt 10 MDR sind biokompatibilit\u00e4tsbezogene Nachweise Teil der Grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen. Die Ergebnisse flie\u00dfen in das Risikomanagement und in den Klinischer Bewertungsbericht (CER) ein. Bei Verwendung von Hilfsstoffen ist die toxikologische Bewertung dieser Substanzen integraler Bestandteil der Biokompatibilit\u00e4tsanalyse.<\/p>\n

Zur\u00fcck zur \u00dcbersicht<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Biokompatibilit\u00e4t bezeichnet die Eigenschaft eines Medizinproduktmaterials oder einer Materialkombination, bei bestimmungsgem\u00e4\u00dfem Kontakt mit dem menschlichen K\u00f6rper keine unakzeptablen toxikologischen, immunologischen oder entz\u00fcndlichen Reaktionen auszul\u00f6sen. Die Bewertung richtet sich nach der ISO 10993-Normenreihe, insbesondere ISO 10993-1, die einen risikobasierten Rahmen f\u00fcr die Auswahl geeigneter Tests in Abh\u00e4ngigkeit von Kontaktart (Haut, Schleimhaut, Blut, Implantation) und Kontaktdauer (kurzzeitig, […]<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":0,"parent":0,"template":"","glossary-cat":[],"class_list":["post-8958","glossary","type-glossary","status-publish","hentry"],"related_terms":"","external_url":"","internal_reference_id":"","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8958","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/glossary"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8958\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":9013,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8958\/revisions\/9013"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8958"}],"wp:term":[{"taxonomy":"glossary-cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary-cat?post=8958"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}