{"id":8946,"date":"2026-03-26T15:16:16","date_gmt":"2026-03-26T14:16:16","guid":{"rendered":"https:\/\/www.medicoforum.com\/glossar\/design-verification-konstruktionsverifizierung\/"},"modified":"2026-03-31T22:39:33","modified_gmt":"2026-03-31T20:39:33","slug":"konstruktionsverifizierung","status":"publish","type":"glossary","link":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/glossar\/konstruktionsverifizierung\/","title":{"rendered":"Konstruktionsverifizierung"},"content":{"rendered":"<p>Die Konstruktionsverifizierung best\u00e4tigt durch objektive Nachweise, dass die Design-Outputs die zuvor festgelegten Design-Inputs erf\u00fcllen. Gem\u00e4\u00df ISO 13485:2016, Kapitel 7.3.6, erfolgt die Verifizierung durch Tests, Berechnungen, Vergleiche mit bew\u00e4hrten Designs, Inspektionen oder andere geeignete Methoden. Typische Verifikationsaktivit\u00e4ten sind mechanische Pr\u00fcfungen, elektrische Sicherheitstests nach IEC 60601, Softwareverifikation nach IEC 62304 und Werkstoffpr\u00fcfungen. Im Unterschied zur Konstruktionsvalidierung, die die Eignung im realen Anwendungskontext pr\u00fcft, fokussiert die Verifizierung auf die korrekte Umsetzung der technischen Spezifikation. Alle Verifizierungsergebnisse m\u00fcssen l\u00fcckenlos im Entwicklungsakte (DHF) dokumentiert sein und die Anforderungen der Technischen Dokumentation nach Anhang II MDR erf\u00fcllen. Eine vollst\u00e4ndige Verifizierungsmatrix, die jeden Design-Input einem Verifikationsnachweis zuordnet, erleichtert Audits durch die Benannte Stelle erheblich.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.medicoforum.com\/glossar\/\">Zur\u00fcck zur \u00dcbersicht<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Die Konstruktionsverifizierung best\u00e4tigt durch objektive Nachweise, dass die Design-Outputs die zuvor festgelegten Design-Inputs erf\u00fcllen. Gem\u00e4\u00df ISO 13485:2016, Kapitel 7.3.6, erfolgt die Verifizierung durch Tests, Berechnungen, Vergleiche mit bew\u00e4hrten Designs, Inspektionen oder andere geeignete Methoden. Typische Verifikationsaktivit\u00e4ten sind mechanische Pr\u00fcfungen, elektrische Sicherheitstests nach IEC 60601, Softwareverifikation nach IEC 62304 und Werkstoffpr\u00fcfungen. Im Unterschied zur Konstruktionsvalidierung, die [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":0,"parent":0,"template":"","glossary-cat":[],"class_list":["post-8946","glossary","type-glossary","status-publish","hentry"],"related_terms":"","external_url":"","internal_reference_id":"","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8946","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/glossary"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8946\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":9053,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8946\/revisions\/9053"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8946"}],"wp:term":[{"taxonomy":"glossary-cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary-cat?post=8946"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}