{"id":8936,"date":"2026-03-26T15:16:16","date_gmt":"2026-03-26T14:16:16","guid":{"rendered":"https:\/\/www.medicoforum.com\/glossar\/residual-risk-restrisiko\/"},"modified":"2026-03-31T22:41:54","modified_gmt":"2026-03-31T20:41:54","slug":"restrisiko","status":"publish","type":"glossary","link":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/glossar\/restrisiko\/","title":{"rendered":"Restrisiko"},"content":{"rendered":"<p>Das Restrisiko ist das nach Anwendung aller verf\u00fcgbaren und verh\u00e4ltnism\u00e4\u00dfigen Risikominimierungsma\u00dfnahmen verbleibende Risiko eines Medizinprodukts. Gem\u00e4\u00df ISO 14971 Kapitel 9 muss das Restrisiko anhand vordefinierter Akzeptanzkriterien bewertet werden, und es ist zu entscheiden, ob es im Verh\u00e4ltnis zum klinischen Nutzen akzeptabel ist. Verbleibendes Restrisiko ist in der Risikobewertung vollst\u00e4ndig zu dokumentieren und dem Anwender in den Begleitdokumenten transparent zu kommunizieren. Das Gesamt-Restrisiko, also die Summe aller Einzelrestrisiken, muss ebenfalls bewertet werden. Das Residual Risk flie\u00dft unmittelbar in das Sicherheitsprofil und den klinischen Bewertungsbericht ein und wird in der Technischen Dokumentation (Technical Documentation) festgehalten.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.medicoforum.com\/glossar\/\">Zur\u00fcck zur \u00dcbersicht<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Das Restrisiko ist das nach Anwendung aller verf\u00fcgbaren und verh\u00e4ltnism\u00e4\u00dfigen Risikominimierungsma\u00dfnahmen verbleibende Risiko eines Medizinprodukts. Gem\u00e4\u00df ISO 14971 Kapitel 9 muss das Restrisiko anhand vordefinierter Akzeptanzkriterien bewertet werden, und es ist zu entscheiden, ob es im Verh\u00e4ltnis zum klinischen Nutzen akzeptabel ist. Verbleibendes Restrisiko ist in der Risikobewertung vollst\u00e4ndig zu dokumentieren und dem Anwender in [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":0,"parent":0,"template":"","glossary-cat":[],"class_list":["post-8936","glossary","type-glossary","status-publish","hentry"],"related_terms":"","external_url":"","internal_reference_id":"","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8936","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/glossary"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8936\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":9073,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8936\/revisions\/9073"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8936"}],"wp:term":[{"taxonomy":"glossary-cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary-cat?post=8936"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}