{"id":8935,"date":"2026-03-26T15:16:15","date_gmt":"2026-03-26T14:16:15","guid":{"rendered":"https:\/\/www.medicoforum.com\/glossar\/risikobewertung-risk-evaluation\/"},"modified":"2026-03-31T22:39:14","modified_gmt":"2026-03-31T20:39:14","slug":"risikobewertung","status":"publish","type":"glossary","link":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/glossar\/risikobewertung\/","title":{"rendered":"Risikobewertung"},"content":{"rendered":"<p>Die Risikobewertung ist ein definierter Schritt im Risikomanagement und pr\u00fcft auf Basis festgelegter Akzeptanzkriterien, ob ein identifiziertes und analysiertes Risiko als akzeptabel eingestuft werden kann oder ob weitere risikomindernde Ma\u00dfnahmen erforderlich sind. Gem\u00e4\u00df ISO 14971 Kapitel 7 sind die Kriterien f\u00fcr die Akzeptanz vorab im Risikomanagementplan zu dokumentieren. Das Ergebnis der Risikobewertung bestimmt, ob Ma\u00dfnahmen zur Risikokontrolle eingeleitet und anschlie\u00dfend das Restrisiko erneut bewertet werden m\u00fcssen. Die Risikobewertung ist damit ein iterativer Prozess, der direkt in das Sicherheitsprofil einflie\u00dft und eine wesentliche Grundlage f\u00fcr die klinische Bewertung sowie die Technische Dokumentation darstellt.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.medicoforum.com\/glossar\/\">Zur\u00fcck zur \u00dcbersicht<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Die Risikobewertung ist ein definierter Schritt im Risikomanagement und pr\u00fcft auf Basis festgelegter Akzeptanzkriterien, ob ein identifiziertes und analysiertes Risiko als akzeptabel eingestuft werden kann oder ob weitere risikomindernde Ma\u00dfnahmen erforderlich sind. Gem\u00e4\u00df ISO 14971 Kapitel 7 sind die Kriterien f\u00fcr die Akzeptanz vorab im Risikomanagementplan zu dokumentieren. Das Ergebnis der Risikobewertung bestimmt, ob Ma\u00dfnahmen [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":0,"parent":0,"template":"","glossary-cat":[],"class_list":["post-8935","glossary","type-glossary","status-publish","hentry"],"related_terms":"","external_url":"","internal_reference_id":"","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8935","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/glossary"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8935\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":9074,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8935\/revisions\/9074"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8935"}],"wp:term":[{"taxonomy":"glossary-cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary-cat?post=8935"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}