{"id":8934,"date":"2026-03-26T15:16:15","date_gmt":"2026-03-26T14:16:15","guid":{"rendered":"https:\/\/www.medicoforum.com\/glossar\/risikomanagement-nach-iso-14971\/"},"modified":"2026-03-31T22:39:14","modified_gmt":"2026-03-31T20:39:14","slug":"risikomanagement","status":"publish","type":"glossary","link":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/glossar\/risikomanagement\/","title":{"rendered":"Risikomanagement"},"content":{"rendered":"<p>Risikomanagement:2019 ist der internationale Rahmen f\u00fcr den systematischen Umgang mit Risiken bei Medizinprodukten und umfasst die Phasen Risikoanalyse, Risikobewertung, Risikokontrolle und \u00dcberwachung des Restrisikos \u00fcber den gesamten Produktlebenszyklus. Gem\u00e4\u00df MDR Anhang I, Kapitel 1 ist die Anwendung eines Risikomanagementprozesses nach ISO 14971 eine grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderung. Der Risikomanagementprozess m\u00fcndet in eine Risikomanagementakte, die integraler Bestandteil der Technischen Dokumentation (Technical Documentation) ist. Das Restrisiko sowie das Gesamtrestrisiko m\u00fcssen abschlie\u00dfend akzeptiert werden, bevor das Produkt in den Verkehr gebracht wird. Zudem flie\u00dfen Erkenntnisse aus der Marktbeobachtung (PMS) kontinuierlich in die Aktualisierung der Risikomanagementakte ein.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.medicoforum.com\/glossar\/\">Zur\u00fcck zur \u00dcbersicht<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Risikomanagement:2019 ist der internationale Rahmen f\u00fcr den systematischen Umgang mit Risiken bei Medizinprodukten und umfasst die Phasen Risikoanalyse, Risikobewertung, Risikokontrolle und \u00dcberwachung des Restrisikos \u00fcber den gesamten Produktlebenszyklus. Gem\u00e4\u00df MDR Anhang I, Kapitel 1 ist die Anwendung eines Risikomanagementprozesses nach ISO 14971 eine grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderung. Der Risikomanagementprozess m\u00fcndet in eine Risikomanagementakte, die integraler [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":0,"parent":0,"template":"","glossary-cat":[],"class_list":["post-8934","glossary","type-glossary","status-publish","hentry"],"related_terms":"","external_url":"","internal_reference_id":"","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8934","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/glossary"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8934\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":9075,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8934\/revisions\/9075"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8934"}],"wp:term":[{"taxonomy":"glossary-cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary-cat?post=8934"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}