{"id":8933,"date":"2026-03-26T15:16:15","date_gmt":"2026-03-26T14:16:15","guid":{"rendered":"https:\/\/www.medicoforum.com\/glossar\/clinical-evaluation-report-cer\/"},"modified":"2026-03-31T22:39:14","modified_gmt":"2026-03-31T20:39:14","slug":"klinischer-bewertungsbericht-cer","status":"publish","type":"glossary","link":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/glossar\/klinischer-bewertungsbericht-cer\/","title":{"rendered":"Klinischer Bewertungsbericht (CER)"},"content":{"rendered":"<p>Der Klinischer Bewertungsbericht (CER) ist das zentrale Dokument der klinischen Bewertung gem\u00e4\u00df Art. 61 i. V. m. Anhang XIV MDR. Er fasst alle klinischen Daten aus pr\u00e4klinischen und klinischen Studien, systematischer Literaturrecherche, Post-Market Surveillance sowie PMCF-Aktivit\u00e4ten zusammen und bewertet auf dieser Grundlage, ob das Nutzen-Risiko-Verh\u00e4ltnis des Produkts \u00fcber seinen gesamten Lebenszyklus akzeptabel ist. Aufbau und Mindestanforderungen werden durch die MDCG-Leitlinie 2020-13 sowie durch Anforderungskataloge der Benannten Stellen (Notified Bodies) definiert. F\u00fcr jeden Eintrag im CER muss die Beabsichtigte Zweckbestimmung klar bezuggenommen und die Klinische Leistung mit valider Evidenz belegt werden. Der CER ist kein einmaliges Dokument, sondern muss im Rahmen des PMCF-Zyklus regelm\u00e4\u00dfig aktualisiert werden. Ergebnisse aus Artikel 74 MDR \u2013 PMCF-Studien flie\u00dfen direkt in die fortlaufenden CER-Updates ein.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.medicoforum.com\/glossar\/\">Zur\u00fcck zur \u00dcbersicht<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Der Klinischer Bewertungsbericht (CER) ist das zentrale Dokument der klinischen Bewertung gem\u00e4\u00df Art. 61 i. V. m. Anhang XIV MDR. Er fasst alle klinischen Daten aus pr\u00e4klinischen und klinischen Studien, systematischer Literaturrecherche, Post-Market Surveillance sowie PMCF-Aktivit\u00e4ten zusammen und bewertet auf dieser Grundlage, ob das Nutzen-Risiko-Verh\u00e4ltnis des Produkts \u00fcber seinen gesamten Lebenszyklus akzeptabel ist. Aufbau und [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":0,"parent":0,"template":"","glossary-cat":[],"class_list":["post-8933","glossary","type-glossary","status-publish","hentry"],"related_terms":"","external_url":"","internal_reference_id":"","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8933","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/glossary"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8933\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":9048,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8933\/revisions\/9048"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8933"}],"wp:term":[{"taxonomy":"glossary-cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary-cat?post=8933"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}