{"id":8932,"date":"2026-03-26T15:16:15","date_gmt":"2026-03-26T14:16:15","guid":{"rendered":"https:\/\/www.medicoforum.com\/glossar\/klinische-bewertung-clinical-evaluation\/"},"modified":"2026-03-31T22:39:14","modified_gmt":"2026-03-31T20:39:14","slug":"klinische-bewertung","status":"publish","type":"glossary","link":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/glossar\/klinische-bewertung\/","title":{"rendered":"Klinische Bewertung"},"content":{"rendered":"<p>Die Klinische Bewertung ist gem\u00e4\u00df Artikel 61 der EU-MDR 2017\/745 ein kontinuierlicher und systematischer Prozess zur Sammlung, kritischen Auswertung und Analyse klinischer Daten eines Medizinprodukts mit dem Ziel, dessen Sicherheit und klinische Leistung f\u00fcr die vorgesehene Zweckbestimmung zu belegen. Ergebnis ist der Klinischer Bewertungsbericht (CER), der Bestandteil der Technischen Dokumentation und damit Grundlage der Konformit\u00e4tsbewertung ist. Methodisch st\u00fctzt sich der Prozess auf Literaturrecherche, Analyse klinischer Pr\u00fcfungsdaten sowie Post-Market Surveillance-Daten und orientiert sich an der MEDDEV 2.7\/1 Rev. 4. Bei unzureichender klinischer Datenlage kann eine Klinische Pr\u00fcfung erforderlich werden.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.medicoforum.com\/glossar\/\">Zur\u00fcck zur \u00dcbersicht<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Die Klinische Bewertung ist gem\u00e4\u00df Artikel 61 der EU-MDR 2017\/745 ein kontinuierlicher und systematischer Prozess zur Sammlung, kritischen Auswertung und Analyse klinischer Daten eines Medizinprodukts mit dem Ziel, dessen Sicherheit und klinische Leistung f\u00fcr die vorgesehene Zweckbestimmung zu belegen. Ergebnis ist der Klinischer Bewertungsbericht (CER), der Bestandteil der Technischen Dokumentation und damit Grundlage der Konformit\u00e4tsbewertung [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":0,"parent":0,"template":"","glossary-cat":[],"class_list":["post-8932","glossary","type-glossary","status-publish","hentry"],"related_terms":"","external_url":"","internal_reference_id":"","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8932","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/glossary"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8932\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":9043,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8932\/revisions\/9043"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8932"}],"wp:term":[{"taxonomy":"glossary-cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary-cat?post=8932"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}