{"id":8931,"date":"2026-03-26T15:16:15","date_gmt":"2026-03-26T14:16:15","guid":{"rendered":"https:\/\/www.medicoforum.com\/glossar\/post-market-clinical-follow-up-pmcf\/"},"modified":"2026-03-31T22:39:14","modified_gmt":"2026-03-31T20:39:14","slug":"klinische-nachbeobachtung-pmcf","status":"publish","type":"glossary","link":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/glossar\/klinische-nachbeobachtung-pmcf\/","title":{"rendered":"Klinische Nachbeobachtung (PMCF)"},"content":{"rendered":"<p>Das Klinische Nachbeobachtung (PMCF) umfasst alle nach der Markteinf\u00fchrung durchgef\u00fchrten klinischen Aktivit\u00e4ten zur kontinuierlichen \u00dcberpr\u00fcfung von Sicherheit und Leistung eines Medizinprodukts in der realen Anwendung. Gem\u00e4\u00df MDR Artikel 83 und Anhang XIV Teil B ist der Hersteller verpflichtet, einen PMCF-Plan zu erstellen, der konkrete Ma\u00dfnahmen wie Anwenderstudien, Register und Literaturauswertungen beschreibt. Die Ergebnisse werden im PMCF-Evaluierungsbericht zusammengefasst und flie\u00dfen direkt in die Aktualisierung der klinischen Bewertung, den PSUR sowie die Marktbeobachtung (PMS)-Berichterstattung ein. Das PMCF ist ein wesentliches Instrument zur proaktiven Risikominimierung und erg\u00e4nzt das Risikomanagement um klinische Felddaten. Die Abgrenzung zur Marktbeobachtung (PMS) besteht darin, dass PMCF ausschlie\u00dflich klinische Daten erhebt.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.medicoforum.com\/glossar\/\">Zur\u00fcck zur \u00dcbersicht<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Das Klinische Nachbeobachtung (PMCF) umfasst alle nach der Markteinf\u00fchrung durchgef\u00fchrten klinischen Aktivit\u00e4ten zur kontinuierlichen \u00dcberpr\u00fcfung von Sicherheit und Leistung eines Medizinprodukts in der realen Anwendung. Gem\u00e4\u00df MDR Artikel 83 und Anhang XIV Teil B ist der Hersteller verpflichtet, einen PMCF-Plan zu erstellen, der konkrete Ma\u00dfnahmen wie Anwenderstudien, Register und Literaturauswertungen beschreibt. Die Ergebnisse werden im [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":0,"parent":0,"template":"","glossary-cat":[],"class_list":["post-8931","glossary","type-glossary","status-publish","hentry"],"related_terms":"","external_url":"","internal_reference_id":"","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8931","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/glossary"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8931\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":9046,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8931\/revisions\/9046"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8931"}],"wp:term":[{"taxonomy":"glossary-cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary-cat?post=8931"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}