{"id":8929,"date":"2026-03-26T15:16:15","date_gmt":"2026-03-26T14:16:15","guid":{"rendered":"https:\/\/www.medicoforum.com\/glossar\/eudamed-european-database-on-medical-devices\/"},"modified":"2026-03-31T22:39:14","modified_gmt":"2026-03-31T20:39:14","slug":"eudamed","status":"publish","type":"glossary","link":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/glossar\/eudamed\/","title":{"rendered":"EUDAMED"},"content":{"rendered":"<p>EUDAMED ist die von der Europ\u00e4ischen Kommission nach Art. 33 MDR eingerichtete, zentrale elektronische Datenbank f\u00fcr Medizinprodukte. Sie umfasst sechs Module: Akteure-Registrierung, UDI-Datenbank, Registrierung von Produkten, Notifizierungen und Zertifikate der Benannten Stellen (Notified Bodies), Vigilanz und Post-Market Surveillance sowie klinische Pr\u00fcfungen. Die Registrierungspflicht in EUDAMED ist f\u00fcr alle MDR-pflichtigen Produkte vor dem Inverkehrbringen bindend und Voraussetzung f\u00fcr die Anbringung der CE-Kennzeichnung. Hersteller m\u00fcssen schwerwiegende Vorkommnis mit Medizinprodukt-Meldungen sowie Feldsicherheitskorrekturma\u00dfnahme (FSCA)-Ma\u00dfnahmen direkt \u00fcber EUDAMED melden. Die Datenbank erm\u00f6glicht Beh\u00f6rden, Benannten Stellen und der \u00d6ffentlichkeit einen transparenten \u00dcberblick \u00fcber zugelassene Produkte und Sicherheitsma\u00dfnahmen. Ebenso sind Ergebnisse aus Artikel 74 MDR \u2013 PMCF-Studien und klinischen Pr\u00fcfungen dort zu registrieren.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.medicoforum.com\/glossar\/\">Zur\u00fcck zur \u00dcbersicht<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>EUDAMED ist die von der Europ\u00e4ischen Kommission nach Art. 33 MDR eingerichtete, zentrale elektronische Datenbank f\u00fcr Medizinprodukte. Sie umfasst sechs Module: Akteure-Registrierung, UDI-Datenbank, Registrierung von Produkten, Notifizierungen und Zertifikate der Benannten Stellen (Notified Bodies), Vigilanz und Post-Market Surveillance sowie klinische Pr\u00fcfungen. Die Registrierungspflicht in EUDAMED ist f\u00fcr alle MDR-pflichtigen Produkte vor dem Inverkehrbringen bindend und [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":0,"parent":0,"template":"","glossary-cat":[],"class_list":["post-8929","glossary","type-glossary","status-publish","hentry"],"related_terms":"","external_url":"","internal_reference_id":"","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8929","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/glossary"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8929\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":9024,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8929\/revisions\/9024"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8929"}],"wp:term":[{"taxonomy":"glossary-cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary-cat?post=8929"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}