{"id":8921,"date":"2026-03-26T15:16:15","date_gmt":"2026-03-26T14:16:15","guid":{"rendered":"https:\/\/www.medicoforum.com\/glossar\/medizinprodukt-klassen-class-i-iia-iib-iii\/"},"modified":"2026-03-31T22:39:14","modified_gmt":"2026-03-31T20:39:14","slug":"medizinprodukt-klassen","status":"publish","type":"glossary","link":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/glossar\/medizinprodukt-klassen\/","title":{"rendered":"Medizinprodukt-Klassen"},"content":{"rendered":"<p>Medizinprodukte werden gem\u00e4\u00df den Klassifizierungsregeln (Anhang VIII) der EU-MDR 2017\/745 in vier Risikoklassen eingeteilt: Klasse I (niedrigstes Risiko, z. B. Pflaster), Klasse IIa (mittleres Risiko, z. B. H\u00f6rger\u00e4te), Klasse IIb (erh\u00f6htes Risiko, z. B. Beatmungsger\u00e4te) und Klasse III (h\u00f6chstes Risiko, z. B. Herzklappen). Die Klassenzugeh\u00f6rigkeit bestimmt den Weg der Konformit\u00e4tsbewertung: Klasse-I-Produkte k\u00f6nnen vom Hersteller weitgehend selbst zertifiziert werden, w\u00e4hrend f\u00fcr alle h\u00f6heren Klassen zwingend eine Benannte Stelle einzubinden ist. Mit steigender Klasse nehmen auch die Anforderungen an die Klinische Bewertung und die Technische Dokumentation zu. Invasive Medizinprodukte sowie Implantierbare Medizinprodukte werden aufgrund ihrer Risikoeinstufung grunds\u00e4tzlich in den h\u00f6heren Klassen eingestuft.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.medicoforum.com\/glossar\/\">Zur\u00fcck zur \u00dcbersicht<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Medizinprodukte werden gem\u00e4\u00df den Klassifizierungsregeln (Anhang VIII) der EU-MDR 2017\/745 in vier Risikoklassen eingeteilt: Klasse I (niedrigstes Risiko, z. B. Pflaster), Klasse IIa (mittleres Risiko, z. B. H\u00f6rger\u00e4te), Klasse IIb (erh\u00f6htes Risiko, z. B. Beatmungsger\u00e4te) und Klasse III (h\u00f6chstes Risiko, z. B. Herzklappen). Die Klassenzugeh\u00f6rigkeit bestimmt den Weg der Konformit\u00e4tsbewertung: Klasse-I-Produkte k\u00f6nnen vom Hersteller weitgehend [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":0,"parent":0,"template":"","glossary-cat":[],"class_list":["post-8921","glossary","type-glossary","status-publish","hentry"],"related_terms":"","external_url":"","internal_reference_id":"","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8921","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/glossary"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8921\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":9065,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8921\/revisions\/9065"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8921"}],"wp:term":[{"taxonomy":"glossary-cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary-cat?post=8921"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}