{"id":8916,"date":"2026-03-26T15:16:15","date_gmt":"2026-03-26T14:16:15","guid":{"rendered":"https:\/\/www.medicoforum.com\/glossar\/medizinprodukt-medical-device\/"},"modified":"2026-03-31T22:39:14","modified_gmt":"2026-03-31T20:39:14","slug":"medizinprodukt","status":"publish","type":"glossary","link":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/glossar\/medizinprodukt\/","title":{"rendered":"Medizinprodukt"},"content":{"rendered":"<p>Ein Medizinprodukt ist gem\u00e4\u00df Artikel 2 Nr. 1 der EU-MDR 2017\/745 ein Instrument, Ger\u00e4t, Vorrichtung, Software oder Stoff, der vom Hersteller zur Anwendung beim Menschen f\u00fcr medizinische Zwecke wie Diagnose, \u00dcberwachung, Therapie oder Linderung von Krankheiten bestimmt ist und dessen bestimmungsgem\u00e4\u00dfe Wirkung prim\u00e4r physikalisch \u2013 nicht pharmakologisch, immunologisch oder metabolisch \u2013 erzielt wird. Diese Legaldefinition ist die regulatorische Grundlage f\u00fcr Klassifizierung, CE-Kennzeichnung und Konformit\u00e4tsbewertung. Die Abgrenzung gegen\u00fcber Arzneimitteln, Kombinationsprodukt und In-vitro-Diagnostikum (IVD) erfolgt anhand der Hauptwirkungsweise. Die Einstufung in eine der vier Medizinprodukt-Klassen gem\u00e4\u00df den Klassifizierungsregeln (Anhang VIII) bestimmt den weiteren regulatorischen Weg.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.medicoforum.com\/glossar\/\">Zur\u00fcck zur \u00dcbersicht<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ein Medizinprodukt ist gem\u00e4\u00df Artikel 2 Nr. 1 der EU-MDR 2017\/745 ein Instrument, Ger\u00e4t, Vorrichtung, Software oder Stoff, der vom Hersteller zur Anwendung beim Menschen f\u00fcr medizinische Zwecke wie Diagnose, \u00dcberwachung, Therapie oder Linderung von Krankheiten bestimmt ist und dessen bestimmungsgem\u00e4\u00dfe Wirkung prim\u00e4r physikalisch \u2013 nicht pharmakologisch, immunologisch oder metabolisch \u2013 erzielt wird. Diese Legaldefinition [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":0,"parent":0,"template":"","glossary-cat":[],"class_list":["post-8916","glossary","type-glossary","status-publish","hentry"],"related_terms":"","external_url":"","internal_reference_id":"","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8916","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/glossary"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8916\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":9064,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary\/8916\/revisions\/9064"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8916"}],"wp:term":[{"taxonomy":"glossary-cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicoforum.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/glossary-cat?post=8916"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}