Qualitätsmanagementsystem

Qualitätsmanagementsysteme (QMS) spielen im Rahmen der Zertifizierung von Medizinprodukten eine bedeutende Rolle.  

In den letzten Jahren befand sich die Normenlandschaft für QMS u.a. durch die Umstellung auf den prozessorientierten Ansatz der EN ISO 9001:2000 im Umbruch.

Für Hersteller von Medizinprodukten ergibt sich bezüglich der Anforderungen an QMS für Medizinprodukte einen dreistufigen Aufbau.

Medicoforum GmbH berät, erstellt und implementiert Qualitätsmanagementsysteme  entsprechend der jeweiligen Anforderungen auf Produktebene und der diesbezüglichen Prozesse.

Da Medicoforum GmbH ein eigenes QMS unterhält, ergibt sich für unsere Kunden auch die Möglichkeit, Produkte in dieses System zu implementieren.