Projekte

Medicoforum GmbH ist eng in das Update von Zulassungsdossiers für Arzneimittel im Rahmen der Einreichung von Austauschdossiers und Erweiterung der Zulassung auf nationaler und internationaler Ebene eingebunden.

Weiterhin liegt der Fokus auf Neueinreichungen von Arzneimittelzulassungsanträgen und der Beurteilung sowie Durchführung von klinischen Studien gemäß ICH-GCP (Audit und Monitoring werden begleitend durchgeführt.

Die Hauptaktivitäten in laufenden Projekten umfassen:

Zertifizierung von Medizinprodukten auf internationaler Basis (EU, Nicht-EU-Länder, USA und Kanada)

Erstellung von hochwertigen Qualitätsdossiers.

Generieren und Zusammenstellen von klinischen Daten inklusive der Durchführung von klinischen Studien gemäß Medizinproduktegesetz (Audit und Monitoring werden begleitend durchgeführt).

Erstellung, Pflege und Update von Quality Management Systemen basierend auf einem hohen Maß an Erfahrung.

Durchführung der Zertifizierung in enger Zusammenarbeit mit Benannten Stellen, Landes- und Bundesbehörden.

Eigenentwicklung von Medizinprodukten der Medicoforum GmbH.